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COMPANY PROFILE 公司概况

米乐m6官网是一家专注于药物创新结构发明、新技术研究与应用、特色仿制药物研究与制造的国家高新技术企业。公司现拥有两个研发中心(南京、苏州),两个原料药生产基地(淮安、苏州),一个制剂生产基地(苏州)以及一个综合性高端生产制造基地(日照),实现了研发、生产、销售的一体化与规模化。

公司目前员工约1000人,其中专业科研及技术人员约220人,拥有硕士、博士及以上学位人员70余人,包括多名留学及外籍员工。主要高管团队皆为医学、药学、化学及管理专业人员。

公司研发与制造的产品领域专注于抗病毒类、抗肿瘤类、心脑血管类以及消化系统类。抗病毒类包括瑞德西韦、法匹拉韦、帕拉米韦、索磷布韦、来迪派韦、维帕他韦等;抗肿瘤类包括艾日布林、艾乐替尼、帕布昔里布等;心脑血管类包括硫酸氢氯吡格雷、胞磷胆碱钠等;消化系统类包括西咪替丁、瑞巴派特等。公司通过联合开发、自主开发等方式进行创新药物的研究,并获得相关结构发明专利及技术应用专利。

公司主要经营模式包括自主品牌、联合开发和受托定制,开展全球化经营。目前已获得数十个中国GMP证书,拥有多个已获得中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA及日本PMDA批准的产品,并与多家知名企业合作研发与制造,企业多次通过国内国外客户审计与现场检查,产品覆盖多个国家和地区。

公司属于研发驱动,生产高效规范,参与全球经营的制药企业。经过多年研发投入积累,成功的并购管理,全球性营销队伍建设,公司进入快速成长通道。

公司以“正直诚信、济世助人”为核心价值观,以“发展科学技术,改善人类健康!”为使命,抱持着“重品质、思创新、求进步、行规范”的经营、管理理念,使正济药业成为中国乃至全球公认的出色的制药企业。



主营业务

批文品种制造
正济拥有多个已获得中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA及日本PMDA批准的产品,产品覆盖国内多个省市,远销美国、日本、韩国、印度,欧盟等20多个国家和地区。
CDMO(医药合同外包)
1.定制合成服务。 2.API申报服务。 3.委托加工服务。
医药中间体及API
正济目前已经成功开发了抗病毒类、心脑血管类、消化系统类、抗肿瘤类等一系列最新药物的合成工艺,可以为全球制药公司提供大量的初始原料、注册起始物料、GMP高级中间体及API。
质量体系

公司生产过程中严格按照GMP管理规范,从工艺开发、质量研究、放大生产方面进行严格把握,配有专业的质量保证质量控制、研发分析、生产管理等人员,拥有高效气相色谱仪、高效液相色谱仪、液质联用仪、红外、紫外等分析检测设备。

社会责任

公司致力于抗病毒类、心脑血管类、消化系统类、抗肿瘤类药物的研发与生产,并积极研发创新药物,为人类的健康事业贡献力量。

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